Accure Therapeutics i Oculis han signat un acord de llicència que atorga els drets de desenvolupament i comercialització d’ACT-01 en exclusiva a Oculis
ACT-01, que passarà a anomenar-se OCS-05, és una molècula petita de primera classe amb activitat neuroprotectora que ha mostrat resultats positius en models animals de neuroinflamació i neurodegeneració. El mecanisme d’acció està relacionat amb l’activació de les vies dels factors tròfics com ara l’IGF 1 i el B DNF. En oftalmologia, aquesta acció pot protegir els axons nerviosos en condicions en què el nervi òptic es veu afectat, com la neuritis òptica aguda (NOA) i el glaucoma, on l’OCS-05 podria prevenir la pèrdua crònica de la visió.
D’acord amb les dades preclíniques positives i els resultats d’un estudi de farmacocinètica i seguretat de fase I en voluntaris sans, el 2021 es va iniciar ACUITY, un estudi de fase IIA monocèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, de dos braços per avaluar la seguretat i la tolerabilitat d’OCS-05 en comparació amb el placebo en pacients amb neuritis òptica aguda. L’estudi està en curs a l’hospital La Pitié-Salpêtrière de París dins la xarxa de neurologia-oftalmologia del Grup Hospitalari Universitari Públic de París (APHP). S’ha inscrit un terç de la mostra planificada.
Actualment, Oculis està planejant l’expansió del programa en oftalmologia treballant amb les agències reguladores als EUA, la UE i la Xina, entre d’altres.
Fundació GAEM impulsa la innovació biomèdica per trobar una cura per a l’esclerosi múltiple i millorar la vida de més de 55.000 persones a Espanya. Dona suport a la seva tasca de recerca i sensibilització sobre aquesta malaltia que no té cura.
Riad Sherif, MD, CEO d’Oculis, ha declarat: “Estem entusiasmats amb aquest acord, ja que combina l’experiència en oftalmologia d’Oculis amb l’enfocament neuroprotector únic d’Accure per ajudar a transformar el tractament de malalties neurodegeneratives en oftalmologia. A Oculis ens enfoquem a construir una línia altament innovadora i diferenciada que brindi tractaments que canviïn la vida dels pacients amb necessitats mèdiques oculars no satisfetes, i OCS-05 encaixa perfectament amb aquesta ambició. El glaucoma és una de les principals causes mundials de ceguesa irreversible i, malgrat els tractaments per reduir la pressió intraocular, una proporció significativa de pacients encara es queden cecs. Amb OCS-05, tenim el potencial de llançar al mercat el primer neuroprotector per al glaucoma i altres neuropaties òptiques”.
Per la seva banda, Laurent Nguyen, MD, cofundador i director executiu d’Accure Therapeutics, va comentar: “Un cop demostrades dades inicials prometedores i el potencial en diverses indicacions de malalties oculars, és el moment adequat per a una associació entre dues empreses afins compromeses amb els pacients i impulsades per passió per la neurociència. En aprofitar la seva experiència en oftalmologia, Oculis té el potencial de projectar aquest prometedor tractament a una àmplia gamma de malalties neurodegeneratives”.
En models animals experimentals de referència de neuritis òptica aguda (trastorn desmielinitzant inflamatori agut del nervi òptic) i glaucoma d’alta pressió (pressió ocular alta que danya el nervi òptic i condueix a la pèrdua permanent de la visió), OCS-05 redueix el dany al nervi òptic i la retina. També disminueix la progressió de la paràlisi en un model animal d’encefalomielitis autoimmune per a l’esclerosi múltiple (inflamació causada pel sistema immunitari del cos que destrueix els processos de les cèl·lules nervioses i la mielina al cervell i la medul·la espinal).
Les dades d’un estudi de fase I completat mostren la seguretat i la tolerabilitat de dosis úniques i múltiples d’OCS-05 en voluntaris sans.
Llegir la nota de premsa complerts de Accure Therapeutics
