Assaig clínic de fase II amb cèl·lules dendrítiques per tractar l’Esclerosi Múltiple   

La Unitat de Neuroimmunologia-Esclerosi Múltiple de l’Hospital Clínic-IDIBAPS començarà un assaig clínic que combinarà el tractament immunomodulador convencional de l’esclerosi múltiple amb cèl·lules dendrítiques del propi pacient.

Aquest assaig en fase II, està dirigit a pacients amb formes recurrents d’Esclerosi Múltiple que inicien o no tenen una resposta satisfactòria a la teràpia habitual de primera línea.  

L’objectiu d’aquest assaig és demostrar l’eficàcia de les cèl·lules dendrítiques  per a frenar la inflamació que causa l’esclerosi múltiple, i comprovar-la a través de paràmetres a nivell immunològic i de ressonància magnètica cerebral. 

En l’esclerosi múltiple es produeix una reacció anòmala del sistema immune, que reconeix com a estranya una proteïna pròpia, la mielina. Al reaccionar contra la mielina, que recobreix i protegeix les fibres nervioses del cervell i la medul·la espinal, s’acaben destruint aquestes fibres i causant danys neurològics als pacients afectats. Les cèl·lules dendrítiques son cèl·lules immunitàries presentadores d’antigen. És a dir, realitzen un dels primers passos de la reacció immunitària, i desencadenen una reacció més complexa, activant les cèl·lules de la immunitat adaptativa, com els limfòcitsT

Les cèl·lules dendrítiques que es faran servir com a tractament en aquest assaig hauran estat prèviament modificades al laboratori. D’aquesta manera, deixaran de reconèixer la mielina com a una substància estranya i no s’arribarà a produir la reacció immunitària i la inflamació habitual. 

Per a l’estudi es vol reclutar un total de 45 pacients amb esclerosi múltiple recurrent en etapes inicials (10 o menys anys d’evolució) que rebran cèl·lules dendrítiques com a tractament addicional a la seva teràpia immunomoduladora convencional. Aquest assaig és un estudi acadèmic que compta amb financiació pública del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades.

 

Tractament actual de l’Esclerosi Múltiple 

L’esclerosi múltiple és una de les malalties neurològiques en què més s’ha avançat en quant a coneixement en els últims anys, cosa que ha possibilitat establir un diagnòstic precoç i desenvolupar noves teràpies.

Actualment però, l’esclerosi múltiple no té cura, tot i que existeixen una gran varietat de tractaments que poden controlar-ne els símptomes, reduir-ne la gravetat i ajudar al pacient a mantenir la seva qualitat de vida. 

No obstant, els tractaments disponibles estan indicats sobretot per als pacients que presenten la malaltia en forma de brots i no per als que presenten una forma progressiva. Encara s’està treballant per aconseguir frenar el desenvolupament l’esclerosi múltiple o regenerar les alteracions neurològiques que s’hagin produït. 

En aquest sentit, l’assaig amb cèl·lules dendrítiques de la Unitat de Neuroimmunologia pot suposar un avenç molt significatiu, ja que permetria aturar la reacció immune i inflamatòria característica de la malaltia.  D’aquesta manera es podrien frenar els danys neurològics que, fins aquest moment, són irreversibles. 

 

La recerca a la Unitat de Neuroimmunologia-Esclerosi Múltiple

Aquesta unitat anteriorment havia treballat per al desenvolupament de la teràpia cel·lular en esclerosi múltiple amb diferents tècniques innovadores. Per exemple, a l’any 2000 es van començar a realitzar trasplantaments autòlegs de progenitors hematopoètics.

Entre els anys 2010 i 2014 es va dur a terme el primer assaig aleatoritzat amb cèl·lules mare mesenquimals

Més recentment, al  2015 es  va iniciar un assaig de fase I amb cèl·lules dendrítiques en EM i neuromielitis óptica. La  Fundació GAEM, fundació de pacients dedicada a impulsar la investigació en EM, a través de l’impuls de  l’Acceleradora GAEM va donar el seu suport en els seus inicis i durant tot el desenvolupament de la Fase I, que va concloure al 2019.  Aquest estudi va demostrar que l’administració de cèl·lules dendrítiques del propi pacient, era una teràpia segura i amb efectes immunològics favorables. Les cèl·lules dendrítiques havien estat exposades a antígens de la mielina en el laboratori per a que deixessin de reaccionar contra ella. D’aquesta manera, les cèl·lules del sistema immune canviaven la manera de reaccionar i passaven a tenir un perfil antiinflamatori.

Les persones afectades interessades a participar a l’estudi es poden dirigir a l’email: UNITATNEUROIMMUNO@clinic.cat. Cal que siguin pacients diagnosticats amb esclerosi múltiple recurrent en etapes inicials (10 o menys anys d’evolució).

Més informació a La Vanguardia