Evaluación de eficacia y tolerabilidad de Sativex ® en uso compasivo

Sativex ® es un fármaco aprobado para el tratamiento de la espasticidad en la esclerosis múltiple. Hemos querido estudiar la tolerabilidad y eficacia de este fármaco en patologías fuera de indicación de ficha técnica, mediante su uso compasivo. Objetivo. Valorar la eficacia y tolerabilidad de Sativex en patologías no incluidas en la ficha técnica, mediante un protocolo de uso compasivo. Pacientes y métodos. Se realizó un estudio observacional, de seis meses de duración, para evaluar la eficacia y tolerabilidad de Sativex en el dolor neuropático y en la espasticidad de causa diferente a la esclerosis múltiple. Resultados. Se incluyó un total de 10 pacientes, seis mujeres y cuatro hombres. Sólo hubo efectos adversos en dos de ellos, y el fármaco se suspendió en un caso. Tras el inicio del tratamiento con Sativex mediante protocolo de uso compasivo, el consumo de fármacos concomitantes se redujo un 34,2% (p = 0,004), y se suspendió la administración de toxina botulínica en siete pacientes (70%). La mejoría de la escala de espasticidad de Ashworth fue del 65,6% (p = 0,004) y la escala visual analógica disminuyó su puntuación un 49,2% (p = 0,026). Conclusión. Sativex puede ser una alternativa terapéutica interesante en pacientes con espasticidad y dolor cuando se han utilizado los tratamientos habituales disponibles, pero los pacientes continúan con afectación significativa de su calidad de vida.

Fuente original:Revista de Neurología

Sativex ® is approved for the treatment of spasticity in multiple sclerosis drug. We wanted to study the tolerability and efficacy of this drug off-label conditions of SPC, through its compassionate use. Objective. To evaluate the efficacy and tolerability of Sativex in diseases not included in the data sheet, using a compassionate use protocol. Patients and methods. An observational study of six months duration was conducted to evaluate the efficacy and tolerability of Sativex in neuropathic pain and spasticity in multiple sclerosis different cause. Results. A total of 10 patients, six women and four men were included. There were adverse effects only in two of them, and the drug is suspended in a case. After starting treatment with Sativex through compassionate use protocol, concomitant drugs consumption was reduced by 34.2% (p = 0.004), and administration of botulinum toxin was suspended in seven patients (70%). The improvement in Ashworth spasticity scale was 65.6% (p = 0.004) and visual analog scale decreased their score by 49.2% (p = 0.026). Conclusion. Sativex may be an important therapeutic alternative for patients with spasticity and pain when used standard treatments available, but patients continue with significantly impaired quality of life.

Original Source:Revista de Neurología

Sativex ® és un fàrmac aprovat per al tractament de l’espasticitat en l’esclerosi múltiple. Hem volgut estudiar la tolerabilitat i eficàcia d’aquest fàrmac en patologies fora d’indicació de fitxa tècnica, mitjançant el seu ús compassiu. Objectiu. Valorar l’eficàcia i tolerabilitat de Sativex en patologies no incloses a la fitxa tècnica, mitjançant un protocol d’ús compassiu. Pacients i mètodes. Es va realitzar un estudi observacional, de sis mesos de durada, per avaluar l’eficàcia i tolerabilitat de Sativex en el dolor neuropàtic i en l’espasticitat de causa diferent a l’esclerosi múltiple. Resultats. Es va incloure un total de 10 pacients, sis dones i quatre homes. Només hi va haver efectes adversos en dos d’ells, i el fàrmac es va suspendre en un cas. Després de l’inici del tractament amb Sativex mitjançant protocol d’ús compassiu, el consum de fàrmacs concomitants es va reduir un 34,2% (p = 0,004), i es va suspendre l’administració de toxina botulínica en set pacients (70%). La millora de l’escala de espasticitat d’Ashworth va ser del 65,6% (p = 0,004) i l’escala visual analògica disminuir la seva puntuació un 49,2% (p = 0,026). Conclusió. Sativex pot ser una alternativa terapèutica interessant en pacients amb espasticitat i dolor quan s’han utilitzat els tractaments habituals disponibles, però els pacients continuen amb afectació significativa de la seva qualitat de vida.

Font original:Revista de Neurología