Finalment, i per primera vegada a la historia de la medicina, les persones que pateixen tant la forma primària progressiva com la recurrent de l’esclerosi múltiple tenen un motiu de celebració. L’Agència d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA, per les sigles en anglès) va aprovar ahir Ocrevus (ocrelizumab) com a teràpia modificadora per a ambdues formes de l’EM, una malaltia autoimmune crònica.
Aquesta és una decisió històrica per als pacients amb EM Primària Progressiva, que fins ara no disposaven de cap tractament acceptat per frenar la marxa implacable de la seva malaltia, i per als pacients amb EM remitent recurrent – els estudis van mostrar que Ocrevus detenia la malaltia de forma efectiva en gairebé la meitat dels pacients tractats.
També és històric per al futur de la investigació i el tractament de l’EM. Ocrevus canvia els paradigmes posant el focus en els limfòcits B, cèl·lules del sistema immunitari, i ha superat la majoria de les expectatives en estudis clínics, convertint-se en el que podria ser fins a la data el medicament més potent contra l’EM.
“L’aprovació d’Ocrevus per part de la FDA és el començament d’una nova era per a la comunitat d’EM i representa un avenç científic significatiu amb aquesta teràpia first-in-class (la primera en la seva classe) dirigida als limfòcits B”, va declarar Sandra Horning, MD, directora mèdica i cap de Desenvolupament global de producte a Genentech, en un comunicat de premsa d’última hora.
Les autoritats sanitàries europees també estan revisant la sol·licitud de Genentech per a l’aprovació d’Ocrevus a la UE, i és probable que la segueixin altres països.
Font original:
FDA Approves Ocrevus as 1st MS Treatment for Both Relapsing and Primary Progressive Forms, MS News Today
Notícies relacionades:
- Nota de Prensa_Genentech
- EEUU aprueba el ocrelizumab, Esclerosis Múltiple España
- 5 Things to Know About the New MS Drug Ocrevus, MS News Today
- Ya está: la FDA ha aprobado el Ocrelizumab ¿Cuándo en Europa?, TiTi
