L’OMS no inclou en la llista de fàrmacs essencials alguns medicaments recents per a l’esclerosi múltiple

L’OMS ha decidit no incloure en la llista de fàrmacs essencials per al tractament de l’esclerosi múltiple: Acetat de glatirámer, Fingolimod, Ocrelizumab, Natalizumab, Rituximab i altres fàrmacs de recent aprovació.

L’últim número de la prestigiosa revista LancetNeurology es fa ressò de la decisió de l’OMS de no incloure aquests medicaments, la qual cosa vol dir que es considera que el risc/beneficio d’aquests fàrmacs encara és limitat, una realitat que impacta en els pacients.

És necessari impulsar el desenvolupament de medicaments més eficaços i assegurances, alguna cosa al que Fundació GAEM intenta contribuir amb el seu suport a la recerca i innovació en esclerosi múltiple i la seva acceleradora de projectes biomèdics.

 

Traducció adaptada de l’article de Lancet Neurology

Medicaments essencials per a pacients amb esclerosi múltiple

Encara que els trastorns neurològics són la principal causa de discapacitat i la segona causa de mort a tot el món, l’accés a medicaments assequibles per a tractar als pacients neurològics és sorprenentment pobre en la majoria dels països. Per a guiar als països en les seves polítiques nacionals de medicaments, l’OMS compila la Llista Model de Medicaments Essencials (EML) cada dos anys des de 1977.

Segons l’OMS, els medicaments essencials satisfan les necessitats prioritàries d’atenció a la salut de la població i se seleccionen sobre la base de la seva pertinència per a la salut pública, seguretat, eficàcia i rendibilitat. Encara que el nombre de medicaments en aquesta llista es va duplicar entre 1977 i 2019, aconseguint els 460 medicaments, només una fracció d’ells són per a trastorns neurològics.

L’any passat, la Federació Internacional d’Esclerosi Múltiple (MSIF), una aliança d’organitzacions nacionals d’esclerosi múltiple, en col·laboració amb la Federació Mundial de Neurologia, va presentar una sol·licitud per a incloure tres teràpies modificadores de la malaltia per a l’esclerosi múltiple (Acetat de glatirámer, Fingolimod i Ocrelizumab) en el EML de l’OMS; diversos departaments de l’OMS també van participar en el procés de sol·licitud.

L’esclerosi múltiple és la malaltia neurològica inflamatòria més freqüent en adults joves. Sense tractament, les recaigudes dels símptomes neurològics i la progressió de la malaltia poden causar discapacitat greu i augmentar el risc de mort prematura. Les teràpies modificadores de la malaltia redueixen eficaçment l’activitat inflamatòria, la taxa de recaiguda i la progressió de la discapacitat. Quinze teràpies modificadores de la malaltia per a l’esclerosi múltiple han estat aprovades per l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units i l’Agència Europea de Medicaments, però cap medicament del EMLde l’OMS està indicat per a l’esclerosi múltiple, i l’accés al tractament és limitat en molts països (aquests medicaments no estan autoritzats o no estan coberts per l’assegurança de salut).

 

Font: Ine.es

 

Desafortunadament, malgrat l’alt volum de cartes de suport públic de diverses societats professionals, com l’Acadèmia Americana de Neurologia, la Iniciativa Clinton d’Accés a la Salut i el Grup Internacional d’Estudis Pediàtrics d’Esclerosi Múltiple, així com dels neuròlegs que treballen en entorns de baixos ingressos, el Comitè d’Experts de l’OMS en Selecció i Ús de Medicaments Essencials no va recomanar que s’afegís cap de les tres teràpies modificadores de la malaltia al EML de l’OMS de 2019.

El Comitè va observar que no hi havia una clara superioritat d’aquests medicaments sobre altres medicaments per a l’esclerosi múltiple en termes de seguretat, eficàcia i assequibilitat, i que els medicaments d’ús comú (p.ej, Natalizumab) i els medicaments no indicats en l’etiqueta (p.ej, Rituximab) es van excloure de la sol·licitud. No obstant això, en un informe publicat el 27 de setembre de 2019, el Comitè ara subratlla la necessitat urgent de tractaments eficaços i assequibles per als pacients amb esclerosi múltiple i acull amb satisfacció una aplicació revisada dins de dos anys.

Quan un medicament apareix en el EML de l’OMS, això constitueix una forta indicació per als països que aquest tractament és efectiu i ha d’estar disponible. No obstant això, aquesta acció per si sola no necessàriament es traduirà en una millor atenció clínica per a les persones amb esclerosi múltiple. El diagnòstic precís i oportú, que és vital per a millorar els resultats a llarg termini, requereix la formació dels professionals de la salut perquè reconeguin els signes i símptomes, així com la infraestructura, l’equip i les proves necessaris per a permetre el diagnòstic diferencial. El tractament dels pacients amb esclerosi múltiple requereix tant opcions de tractament adequades com la supervisió periòdica de l’eficàcia i els possibles efectes secundaris. No obstant això, en moltes regions, hi ha escassetat de neuròlegs, i les instal·lacions i les opcions de tractament segueixen sense estar disponibles, són poc fiables o inassequibles.

Per a fer front a aquests desafiaments, es necessiten fons suficients per als sistemes nacionals d’atenció de la salut en els entorns de baixos ingressos. Les directrius de tractament que consideren els diferents nivells de recursos disponibles en cada entorn també són essencials. A més, una formació de fàcil accés i el suport per a l’especialització neurològica millorarien l’atenció de l’esclerosi múltiple a tot el món. El cost del tractament podria abordar-se mitjançant negociacions amb la indústria farmacèutica i la fixació de preus diferenciats (és a dir, el preu dels medicaments varia en funció de diversos paràmetres, com la capacitat de pagament), la concessió voluntària de llicències a través d’organitzacions com el Fons Comú de Patents de Medicaments, o estudiant la possibilitat de reorientar els medicaments que ja estan disponibles en entorns de baixos ingressos per a altres malalties.

Amb l’augment de la incidència i la prevalença de l’esclerosi múltiple a tot el món, especialment als països d’ingressos baixos i mitjans, és essencial garantir que les persones amb esclerosi múltiple disposin a temps de tractaments segurs i eficaços. Per a reduir la càrrega mundial de l’esclerosi múltiple, és necessari realitzar repetits i enèrgics esforços de promoció a nivell mundial a través d’organitzacions com l’OMS.

 

Artículos relacionados:

https://fundaciongaem.org/ca/signatures/manifest/

Un grup de pacients amb esclerosi múltiple aconsegueix en quatre anys dur a assaig una teràpia cel·lular

 

https://fundaciongaem.org/ca/desarrollan-un-algoritmo-capaz-de-recomendar-el-mejor-tratamiento-para-cada-paciente-de-esclerosis-multiple/