Satralizumab obté resultats positius en un assaig clínic per al tractament del Trastorn de l’Espectre de la Neuromielitis Òptica (NMOSD)

Satralizumab, sumat a la teràpia de base, redueix significativament el risc de recaigudes en el trastorn de l’espectre de la neuromielitis òptica 

 

La farmacèutica Chugai Pharmaceutical Co. va presentar els resultats positius de l’assaig clínic de fase III (SA237), estudi SAkuraSky (NCT02028884), del fàrmac satralizumab, al Congrés del Comitè Europeu per al Tractament i Recerca de l’Esclerosi Múltiple (ECTRIMS) 2018, celebrat a Berlín (Alemanya) del 10 al 12 d’octubre de 2018.

Satralizumab és un anticòs monoclonal humanitzat inhibidor del receptor de la interleucina-6, per al tractament del trastorn de l’espectre de la neuromielitis òptica (NMOSD, per les seves sigles en anglès), malaltia neurològica per la qual avui dia no existeix encara cap tractament aprovat.

“Aquests resultats crucials per satralizumab, que mostren una reducció significativa en les recaigudes dels pacients, són un pas positiu significatiu en el tractament potencial de la NMOSD“. “Moltes persones amb NMOSD sofreixen recaigudes freqüents i, sovint, disfunció motora persistent i pèrdua de sensibilitat, i acaben confinades en cadira de rodes o cegues. La comunitat mèdica espera que aquest nou potencial medicament pugui alleujar la malaltia i millorar la vida quotidiana de les persones que actualment no tenen opcions de tractament”, va dir el Dr. Takashi Yamamura, Director del Departament d’Immunologia de l’Institut Nacional de Neurociència i Centre Nacional de Neurologia i Psiquiatria, a Tòquio.

 

Els resultats de l’assaig clínic de fase III van mostrar:

Satralizumab, que es troba al capdamunt del rànquing de teràpies immunosupressores, va reduir significativament el risc de recaiguda en un 62% en pacients amb NMOSD, incloent-hi pacients amb anticossos anti-*acuaporina-4 (AQP4) positius (AQP4 Ab positius) i negatius (AQP4 Ab negatius). El percentatge sense recaigudes en les setmanes 48 i 96 va ser respectivament de 88.9% i 77.6%, amb satralizumab, i 66.0% i 58.7%, amb placebo (les dades completes de l’estudi es poden consultar en el comunicat de premsa de Chugai Pharmaceutical Co.).
Al llarg del tractament, de durada mitjana aproximada de 2 anys, satralizumab va mostrar un perfil de seguretat favorable. La proporció de pacients que van experimentar efectes secundaris adversos de consideració, incloses infeccions greus, va ser similar en els pacients tractats amb satralizumab que amb placebo. No es van observar reaccions anafilàctiques o mort.

 

Sobre el Trastorn de l’Espectre de la Neuromielitis Òptica (NMOSD)

El trastorn de l’espectre de la neuromielitis òptica (NMOSD) és una malaltia neurodegenerativa, rara i autoimmune, del sistema nerviós central (SNC), que es caracteritza per presentar lesions inflamatòries en els nervis òptics i la medul·la espinal. Els pacients amb NMOSD amb freqüència experimenten un curs recurrent de la malaltia, amb atacs repetits que condueixen a l’acumulació de dany neurològic i discapacitat. Els símptomes poden incloure discapacitat visual, discapacitat motora i pèrdua de qualitat de vida. En alguns casos, les recaigudes en NMOSD poden conduir a la mort.

Es creu que la patogènia de NMOSD implica l’entrada d’anticossos AQP4-*IgG en el SNC, no obstant això, aproximadament un terç dels pacients amb NMOSD són seronegatius per AQP4-*IgG. Actualment, la citoquina inflamatòria IL-6 està emergint com un factor important en la patogènesis de NMOSD.

Els criteris de diagnòstic per neuromielitis òptica (NMO), introduïts el 2006, es caracteritzaven per la inflamació del nervi òptic (neuritis òptica) i la medul·la espinal (mielitis). Aquests es van revisar el 2007 i es van redefinir com NMOSD, terme proposat per a les malalties que incloguessin tant la neuritis òptica com la mielitis. El 2015, la definició de NMOSD es va revisar de nou, per contemplar un espectre més ampli de malalties.

 


 

Font original d’informació:

Chugai Presents Results from Phase III Study of Satralizumab in NMOSD at ECTRIMS 2018 | Comunicat de premsa Chugai Pharmaceutical Co.

 

Informació addicional:

Chugai SAkuraSky Phase III Results | The Guthy-Jackson Charitable Foundation