Suïssa es converteix en el primer país que autoritza a Europa l’ús d’Ocrevus (ocrelizumab) com a tractament per a l’Esclerosi Múltiple Primària Progressiva (EMPP) i Remitent Recurrent (EMRR), després que les Autoritats Reguladores suïsses aprovessin el medicament el passat 28 de setembre.
Atès que Suïssa no forma part de la Unió Europea, l’aprovació no afectarà l’estat de regulació en altres països europeus. Fins ara, Ocrevus (fàrmac comercialitzat per la farmacèutica Roche / Genentech) ha estat aprovat a Nord Amèrica, Sud Amèrica, Orient Mitjà, Ucraïna i Austràlia.
“L’aprovació d’Ocrevus a Suïssa, primera a Europa, és un esdeveniment significatiu per a la comunitat d’EM suïssa, i ens complau que els agents reguladors hagin reconegut com poden arribar a beneficiar els afectats amb EMPP i EMRR els rellevants resultats clínics d’Ocrevus”, va dir en un comunicat de premsa la doctora Sandra Horning, directora i cap de desenvolupament de productes globals de Roche.
“Tot i les teràpies disponibles, algunes persones amb esclerosi múltiple recurrent continuen experimentant l’activitat i la progressió de la malaltia i la discapacitat. I els pacients amb EM Progressiva Primària, sense tractament fins ara, experimenten una progressió més ràpida de la discapacitat “. “Ocrevus, que s’administra cada sis mesos, té el potencial de transformar el tractament de les dues formes de la malaltia”.
“Ocrevus ofereix a les persones amb EMRR un tractament amb un perfil risc/benefici favorable, i alhora és el primer medicament que demostra eficàcia i retarda la progressió de la discapacitat en afectats de EMPP,” va afegir el Dr. Ludwig Kappos, metge en cap del Departament de Neurologia i del Servei d’ambulatori de l’Hospital Universitari de Basilea.
Els assajos van mostrar que el tractament reduïa de forma significativa l’activitat de la malaltia, així com la seva progressió, en ambdós grups de pacients. Els investigadors ho van comparar amb Rebif (interferó beta-1a d’alta dosi) en EM recurrent i amb un placebo en EM Primària Progressiva.
Els científics també consideren que el fàrmac disposa d’un bon perfil de seguretat. Els efectes secundaris més comuns durant els assajos van ser una reacció de lleu a moderada en la injecció, i infeccions del tracte respiratori superior. Des de la seva aprovació, els investigadors també han arribat a la conclusió que el tractament és més econòmic que el de l’interferó.
Font original: Switzerland First in Europe to Approve Ocrevus for Relapsing and Primary Progressive MS, Multiple Sclerosis News Today
Notícia relacionada: La FDA aprueba Ocrelizumab para el tratamiento de la esclerosis múltiple primaria progresiva y recurrente, MS News Today
