Nuevos datos prueban la eficacia de 'Gilenya' (Novartis) frente a la esclerosis múltiple activa ya tratada

Un nuevo análisis de dos ensayos clínicos en fase III presentados en el congreso de la Academia Americana de Neurología celebrado en Washington (Estados Unidos) han demostrado la alta eficacia del fingolimod, comercializado por Novartis como ‘Gilenya’ a la hora de conseguir falta de evidencia de actividad de la esclerosis múltiple activa en pacientes tratados previamente. En concreto, se ha visto que estos pacientes presentaban seis veces más posibilidades de lograr “falta de evidencia de actividad de la enfermedad” en las cuatro medidas clave de actividad de la enfermedad en comparación con el placebo durante dos años, la llamada NEDA4, que se logra cuando los pacientes no muestran recidivas, lesiones detectadas por la enfermedad, reducción del volumen cerebral ni progresión de la discapacidad. Este análisis, que evaluó a los pacientes con la enfermedad muy activa que habían recibido el año anterior un tratamiento inyectable, utilizó por primera vez la definición NEDA4 que incluye entre sus parámetros la pérdida de volumen cerebral. “El NEDA4 es un importante avance para evaluar la progresión de la EMR, ya que ayuda a los médicos a desarrollar una gestión de la enfermedad y unas estrategias terapéuticas eficaces para sus pacientes”, ha asegurado Vasant Narasimhan, director Internacional de Desarrollo de Novartis Pharmaceuticals, que celebra que estos datos confirma la eficacia de este fármaco en el tratamiento de la enfermedad. Además, análisis independientes de otro ensayo confirmó que, después de un año de tratamiento, los pacientes tratados con ‘Gilenya’ también presentaban el doble de posibilidades de lograr NEDA4 en comparación con los pacientes que recibían ‘Avonex’, de Biogen. Fuente original:elEconomista.es A new analysis of two Phase III clinical trials presented at the conference of the American Academy of Neurology held in Washington (United States) have shown high efficiency of fingolimod, marketed by Novartis as ‘Gilenya’ time to get to lack of evidence activity active multiple sclerosis in previously treated patients. Specifically, it has been found that these patients had six times more likely to achieve “no evidence of disease activity” in the four key measures of disease activity compared with placebo for two years, the NEDA4 call, is achieved when patients have no recurrence, lesions detected by disease, brain shrinkage and progression of disability. This analysis, which evaluated patients with active disease who had received the previous year an injectable treatment, first used the NEDA4 definition which includes among its parameters the loss of brain volume. “The NEDA4 is an important step to assess the progression of EMR because it helps doctors develop disease management, and effective treatment strategies for their patients”, said Vasant Narasimhan, International Development Director of Novartis Pharmaceuticals , which holds this data confirms the efficacy of this drug in treating the disease. In addition, independent analysis of another trial confirmed that, after a year of treatment, patients treated with ‘Gilenya’ also had twice the chances of achieving NEDA4 compared with patients receiving ‘Avonex’ Biogen. Original source:elEconomista.es Una nova anàlisi de dos assaigs clínics en fase III presentats al congrés de l’Acadèmia Americana de Neurologia celebrat a Washington (Estats Units) han demostrat l’alta eficàcia del fingolimod, comercialitzat per Novartis com ‘Gilenya’ a l’hora d’aconseguir falta d’evidència d’activitat de l’esclerosi múltiple activa en pacients tractats prèviament. En concret, s’ha vist que aquests pacients presentaven sis vegades més possibilitats d’aconseguir “falta d’evidència d’activitat de la malaltia” en les quatre mesures clau d’activitat de la malaltia en comparació amb el placebo durant dos anys, l’anomenada NEDA4, que s’aconsegueix quan els pacients no mostren recidives, lesions detectades per la malaltia, reducció del volum cerebral ni progressió de la discapacitat. Aquesta anàlisi, que va avaluar als pacients amb la malaltia molt activa que havien rebut l’any anterior un tractament injectable, va utilitzar per primera vegada la definició NEDA4 que inclou entre els seus paràmetres la pèrdua de volum cerebral. “El NEDA4 és un important avanç per avaluar la progressió de la EMR, ja que ajuda als metges a desenvolupar una gestió de la malaltia i unes estratègies terapèutiques eficaces per als seus pacients”, ha assegurat Vasant Narasimhan, director Internacional de Desenvolupament de Novartis Pharmaceuticals , que celebra que aquestes dades confirma l’eficàcia d’aquest fàrmac en el tractament de la malaltia. A més, anàlisis independents d’un altre assaig va confirmar que, després d’un any de tractament, els pacients tractats amb ‘Gilenya’ també presentaven el doble de possibilitats d’aconseguir NEDA4 en comparació amb els pacients que rebien ‘Avonex’, de Biogen. Font original:elEconomista.es