Nuevos datos prueban la eficacia de 'Gilenya' (Novartis) frente a la esclerosis múltiple activa ya tratada

Un nuevo análisis de dos ensayos clínicos en fase III presentados en el congreso de la Academia Americana de Neurología celebrado en Washington (Estados Unidos) han demostrado la alta eficacia del fingolimod, comercializado por Novartis como ‘Gilenya’ a la hora de conseguir falta de evidencia de actividad de la esclerosis múltiple activa en pacientes tratados previamente. En concreto, se ha visto que estos pacientes presentaban seis veces más posibilidades de lograr “falta de evidencia de actividad de la enfermedad” en las cuatro medidas clave de actividad de la enfermedad en comparación con el placebo durante dos años, la llamada NEDA4, que se logra cuando los pacientes no muestran recidivas, lesiones detectadas por la enfermedad, reducción del volumen cerebral ni progresión de la discapacidad. Este análisis, que evaluó a los pacientes con la enfermedad muy activa que habían recibido el año anterior un tratamiento inyectable, utilizó por primera vez la definición NEDA4 que incluye entre sus parámetros la pérdida de volumen cerebral. “El NEDA4 es un importante avance para evaluar la progresión de la EMR, ya que ayuda a los médicos a desarrollar una gestión de la enfermedad y unas estrategias terapéuticas eficaces para sus pacientes”, ha asegurado Vasant Narasimhan, director Internacional de Desarrollo de Novartis Pharmaceuticals, que celebra que estos datos confirma la eficacia de este fármaco en el tratamiento de la enfermedad. Además, análisis independientes de otro ensayo confirmó que, después de un año de tratamiento, los pacientes tratados con ‘Gilenya’ también presentaban el doble de posibilidades de lograr NEDA4 en comparación con los pacientes que recibían ‘Avonex’, de Biogen. Fuente original:elEconomista.es A new analysis of two Phase III clinical trials presented at the conference of the American Academy of Neurology held in Washington (United States) have shown high efficiency of fingolimod, marketed by Novartis as ‘Gilenya’ time to get to lack of evidence activity active multiple sclerosis in previously treated patients. Specifically, it has been found that these patients had six times more likely to achieve “no evidence of disease activity” in the four key measures of disease activity compared with placebo for two years, the NEDA4 call, is achieved when patients have no recurrence, lesions detected by disease, brain shrinkage and progression of disability. This analysis, which evaluated patients with active disease who had received the previous year an injectable treatment, first used the NEDA4 definition which includes among its parameters the loss of brain volume. “The NEDA4 is an important step to assess the progression of EMR because it helps doctors develop disease management, and effective treatment strategies for their patients”, said Vasant Narasimhan, International Development Director of Novartis Pharmaceuticals , which holds this data confirms the efficacy of this drug in treating the disease. In addition, independent analysis of another trial confirmed that, after a year of treatment, patients treated with ‘Gilenya’ also had twice the chances of achieving NEDA4 compared with patients receiving ‘Avonex’ Biogen. Original source:elEconomista.es Una nova anàlisi de dos assaigs clínics en fase III presentats al congrés de l’Acadèmia Americana de Neurologia celebrat a Washington (Estats Units) han demostrat l’alta eficàcia del fingolimod, comercialitzat per Novartis com ‘Gilenya’ a l’hora d’aconseguir falta d’evidència d’activitat de l’esclerosi múltiple activa en pacients tractats prèviament. En concret, s’ha vist que aquests pacients presentaven sis vegades més possibilitats d’aconseguir “falta d’evidència d’activitat de la malaltia” en les quatre mesures clau d’activitat de la malaltia en comparació amb el placebo durant dos anys, l’anomenada NEDA4, que s’aconsegueix quan els pacients no mostren recidives, lesions detectades per la malaltia, reducció del volum cerebral ni progressió de la discapacitat. Aquesta anàlisi, que va avaluar als pacients amb la malaltia molt activa que havien rebut l’any anterior un tractament injectable, va utilitzar per primera vegada la definició NEDA4 que inclou entre els seus paràmetres la pèrdua de volum cerebral. “El NEDA4 és un important avanç per avaluar la progressió de la EMR, ja que ajuda als metges a desenvolupar una gestió de la malaltia i unes estratègies terapèutiques eficaces per als seus pacients”, ha assegurat Vasant Narasimhan, director Internacional de Desenvolupament de Novartis Pharmaceuticals , que celebra que aquestes dades confirma l’eficàcia d’aquest fàrmac en el tractament de la malaltia. A més, anàlisis independents d’un altre assaig va confirmar que, després d’un any de tractament, els pacients tractats amb ‘Gilenya’ també presentaven el doble de possibilitats d’aconseguir NEDA4 en comparació amb els pacients que rebien ‘Avonex’, de Biogen. Font original:elEconomista.es

Un fármaco experimental puede reparar el daño nervioso en la esclerosis múltiple

Un nuevo estudio sugiere que un fármaco en investigación para la esclerosis múltiple (EM) puede reparar la mielina, el material graso que protege los nervios y estén dañados en esta patología, según un estudio que se hace público este martes en la 67 reunión anual de la Academia Americana de Neurología que se celebra en Washington. Este estudio, por primera vez, proporciona evidencia biológica de la reparación de la mielina dañada en el cerebro humano y avanza el campo de las terapias neuroreparadoras”, afirma el principal autor del estudio, Diego Cadavid, de Biogen en Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, y miembro de la Academia Americana de Neurología. El estudio de fase 2 involucró a 82 personas que tuvieron su primer incidente de neuritis óptica aguda, una enfermedad que típicamente afecta a un ojo y se caracteriza por inflamación, daño a las fibras nerviosas y pérdida de mielina en el nervio óptico. Se estima que aproximadamente la mitad de las personas con neuritis óptica desarrollan más tarde esclerosis múltiple. Todos los participantes fueron tratados con altas dosis de esteroides y luego seleccionados aleatoriamente con igual probabilidad de recibir el anticuerpo experimental, llamado anti-LINGO-1, o un placebo una vez cada cuatro semanas, para un total de seis dosis. Los participantes fueron evaluados cada cuatro semanas durante seis meses y en una visita final a los ocho meses. La eficacia del medicamento en la reparación de la mielina se evaluó mediante la comparación de la recuperación de la latencia del nervio óptico en el ojo dañado a los seis y ocho meses para el ojo normal no afectado al inicio del estudio. El principal hallazgo del trabajo se centró en la latencia del potencial evocado visual (VEP), una prueba que mide la capacidad del sistema visual para conducir las señales eléctricas entre la retina y el cerebro. Los resultados mostraron que las personas tratadas con el fármaco experimental y que no perdieron más de una dosis (población según protocolo) habían mejorado significativamente la conducción, medido por la recuperación de la latencia en comparación con las personas que recibieron el placebo. A los seis meses, los individuos que recibieron el fármaco mejoraron en un promedio de 7,55 milisegundos, o un 34 por ciento, en comparación con el placebo. El efecto continuó a ocho meses con una mejora promedio de 9,13 milisegundos o el 41 por ciento sobre el placebo. Además, el porcentaje de sujetos cuya latencia VEP en el ojo afectado se recuperó de normal o casi normal (dentro del 10 por ciento del ojo normal) a más del doble fue del 26 por ciento en el grupo placebo y el 53 por ciento en el del fármaco. Un subestudio utilizando un método exploratorio de medir la latencia llamada multifocal VEP reveló efectos de tratamiento similares. Se necesitan más estudios para evaluar si estos cambios conducen a una mejoría clínica”, afirma Cadavid. Está en curso un segundo estudio sobre el anti-LINGO-1 en personas con esclerosis múltiple. Fuente original:La informacion.com A new study suggests that an investigational drug for multiple sclerosis (MS) can repair myelin, the fatty material that protects nerves and is damaged in this disease, according to a study made public Tuesday at the 67th annual meeting the American Academy of Neurology held in Washington. “This study for the first time, provides biological evidence of repairing damaged myelin in the human brain and the field of therapies neuroreparadoras progresses,” says lead study author Diego Cadavid, Biogen in Cambridge, Massachusetts, USA States, and a member of the American Academy of Neurology. The phase 2 study involved 82 people who had their first incident of acute optic neuritis, a disease that typically affects one eye and is characterized by inflammation, damage to nerve fibers and myelin loss in the optic nerve. It is estimated that about half of people with optic neuritis later develop MS. All participants were treated with high doses of steroids and then randomly selected with equal probability of receiving the experimental antibody, called anti-LINGO-1 or a placebo every four weeks for a total of six doses. Participants were evaluated every four weeks for six months and a final visit at eight months. The effectiveness of the drug in myelin repair was evaluated by comparing the recovery of latency in the damaged optic nerve at six and eight months for normal unaffected eye at baseline eye. The main finding of the work focused on the latency of the visual evoked potential (VEP), a test that measures the ability of the visual system to conduct electrical signals between the retina and the brain. The results showed that people treated with the experimental drug and who did not lose more than one dose (per-protocol population) had significantly improved driving, measured by the recovery of latency compared to those who received placebo. At six months, individuals who received the drug improved by an average of 7.55 milliseconds, or 34 percent, compared with placebo. The effect continued for eight months with an average of 9.13 milliseconds or 41 percent improvement over the placebo. In addition, the percentage of subjects with VEP latency in the affected eye recovered normal or near normal (within 10 percent of the normal eye) was more than doubled from 26 percent in the placebo group and 53 percent in the drug. A substudy using a screening method to measure the latency called multifocal VEP showed similar treatment effects. E “Further studies to evaluate whether these changes lead to clinical improvement is needed,” says Cadavid. It is an ongoing second study on the anti-LINGO-1 in people with multiple sclerosis. Original source:La informacion.com Un nou estudi suggereix que un fàrmac en investigació per l’esclerosi múltiple (EM) pot reparar la mielina, el material gras que protegeix els nervis i estiguin danyats en aquesta patologia, segons un estudi que es fa públic aquest dimarts a la 67 reunió anual de l’Acadèmia Americana de Neurologia que se celebra a Washington. “Aquest estudi, per primera vegada, proporciona evidència biològica de la reparació de la mielina danyada en el…