Genzyme anuncia datos positivos de ‘Lemtrada’ en pacientes con esclerosis múltiple

Genzyme, una compañía de Sanofi, ha anunciado nuevos datos positivos obtenidos durante una investigación de cinco años en el estudio de extensión de ‘Lemtrada’ (alemtuzumab) en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR). Estos datos, que fueron presentados en el 31 Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple, se desprenden de estudios pivotales de fase III, de dos años de duración, que mostraron que estos pacientes mantuvieron los efectos que se muestran a continuación durante tres años más en el estudio de extensión (años 3, 4 y 5). Tras los dos cursos iniciales de tratamiento en los estudios, que se administraron en el mes 0 y en el mes 12, el 68% de los pacientes tratados con alemtuzumab del CARE-MS I y el 60% de los pacientes tratados con alemtuzumab del CARE-MS II no recibieron tratamiento adicional con alemtuzumab durante los siguientes cuatro años, hasta el mes 60. Al cabo de cinco años, la incidencia de la mayoría de los acontecimientos adversos durante el estudio de ampliación fue igual o menor a la de los estudios pivotales. La frecuencia más alta de acontecimientos adversos relacionados con el tiroides se observó en el año 3 y fue disminuyendo a partir de entonces. Estos datos ponen de manifiesto que la mayoría de los pacientes tratados con alemtuzumab se beneficiaron de los efectos mantenidos del tratamiento a pesar de la ausencia de cursos adicionales de tratamiento”, ha explicado la doctora Eva Havrdová del Centro de esclerosis múltiple (EM), departamento de Neurología de la Primera Facultad de Medicina de la Universidad Carolina (Univerzita Karlova), Praga (República Checa). “Es muy esperanzador ver cómo se han mantenido los efectos a lo largo de cinco años, lo que ha dado múltiples resultados significativos”, añade. Fuente original: Medicinatv.com Genzyme, Sanofi company, has announced new positive data obtained during an investigation of five years in the extension study ‘Lemtrada’ (alemtuzumab) in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). These data, which were presented at the 31st Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis, arising from pivotal Phase III, of two years, which showed that these patients maintained the effects shown then for three years in the extension study (years 3, 4 and 5). After the initial two years of treatment in the studies, which were administered at month 0 and at month 12, 68% of patients treated with alemtuzumab in the CARE-MS I and 60% of patients treated with alemtuzumab in the CARE -MS II received no additional treatment with alemtuzumab for the next four years until the 60th month. After five years, the incidence of most adverse events during the extension study was equal to or less than that of the pivotal studies. The highest frequency of adverse events related to the thyroid was observed in year 3 and diminished thereafter. These data show that the majority of alemtuzumab treated patients benefited from treatment maintained despite the absence of additional courses of treatment effects, “said Dr. Eva Havrdová the Center for Multiple Sclerosis (MS), department of Neurology, First Faculty of Medicine, Charles University (Univerzita Karlova), Prague (Czech Republic). “It is very encouraging to see how the effects were maintained over five years, which has many significant results,” he added. Original source: Medicinatv.com Genzyme, una companyia de Sanofi, ha anunciat noves dades positives obtingudes durant una investigació de cinc anys en l’estudi d’extensió de ‘Lemtrada’ (alemtuzumab) en pacients amb esclerosi múltiple remitent recurrent (EMRR). Aquestes dades, que van ser presentats en el 31 Congrés del Comitè Europeu per al Tractament i la Investigació en Esclerosi Múltiple, es desprenen d’estudis pivotals de fase III, de dos anys de durada, que van mostrar que aquests pacients van mantenir els efectes que es mostren a continuació durant tres anys més en l’estudi d’extensió (anys 3, 4 i 5). Després dels dos cursos inicials de tractament en els estudis, que es van administrar al mes 0 i en el mes 12, el 68% dels pacients tractats amb alemtuzumab del CARE-MS I i el 60% dels pacients tractats amb alemtuzumab del CARE -MS II no van rebre tractament addicional amb alemtuzumab durant els següents quatre anys, fins al mes 60. Al cap de cinc anys, la incidència de la majoria dels esdeveniments adversos durant l’estudi d’ampliació va ser igual o menor a la dels estudis pivotals. La freqüència més alta d’esdeveniments adversos relacionats amb el tiroide es va observar en l’any 3 i va ser disminuint a partir de llavors. Aquestes dades posen de manifest que la majoria dels pacients tractats amb alemtuzumab es van beneficiar dels efectes mantinguts del tractament malgrat l’absència de cursos addicionals de tractament “, ha explicat la doctora Eva Havrdová del Centre d’esclerosi múltiple (EM), departament de Neurologia de la Primera Facultat de Medicina de la Universitat Carolina (Univerzita Karlova), Praga (República Txeca). “És molt esperançador veure com s’han mantingut els efectes al llarg de cinc anys, el que ha donat múltiples resultats significatius”, afegeix. Font original: Medicinatv.com