Una investigación confirma la eficacia a largo plazo de ‘Gilenya’ (Novartis) en esclerosis múltiple

La compañía Novartis ha anunciado un nuevo análisis de los estudios que confirma el perfil de eficacia a largo plazo de fingolimod, registrado como ‘Gilenya’, en pacientes con esclerosis múltiple recurrente durante siete años.

El análisis evaluó la proporción de pacientes que alcanzaban la no evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA-4) cada año durante siete años, y los datos se presentaron en el 31º Congreso del European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) en Barcelona, España.

“La EM es una enfermedad crónica debilitante y estos datos son importantes para demostrar la eficacia a largo plazo de ‘Gilenya’ y la importancia de un tratamiento temprano para tratar de mejorar los resultados a largo plazo de los pacientes”, ha explicado Vas Narasimhan, Director Global de Desarrollo de Novartis.

Un análisis posterior de seguimiento de datos de los ensayos FREEDOMS y FREEDOMS II también confirmó por primera vez que evaluar la EMR basada en NEDA-4 permitía a los médicos predecir mejor la discapacidad a largo plazo y la pérdida de volumen cerebral que evaluar sólo las recaídas, las lesiones detectadas por RM y la progresión de la discapacidad.

‘Gilenya’ es la única terapia modificadora de la enfermedad (TME) oral que impacta en el curso de la EM recurrente (EMR) con una elevada eficacia en las cuatro medidas clave de la actividad de la enfermedad: recaídas, lesiones por IRM, reducción cerebral (pérdida de volumen cerebral) y progresión de la discapacidad11-15. ‘Gilenya’ está aprobado en los EE.UU. para el tratamiento de primera línea para las formas recidivantes de EM en adultos; en la UE, está indicado para pacientes adultos con EM remitente-recurrente (EMRR) muy activa definida como actividad alta de la enfermedad a pesar del tratamiento con al menos una TME, o con EMRR grave de rápida evolución.

Fuente original:Medicina tv

The company Novartis announced a new analysis of studies confirming the profile of long-term efficacy of fingolimod, registered as ‘Gilenya’, in patients with relapsing multiple sclerosis for seven years.

The analysis evaluated the proportion of patients achieving no evidence of disease activity (NEDA-4) each year for seven years, and the data were presented at the 31st Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) in Barcelona, ​​Spain.

“MS is a debilitating chronic disease and these data are important to demonstrate long-term efficacy of ‘Gilenya’ and the importance of early treatment to try to improve long-term outcomes of patients,” said Vas Narasimhan, Global Head of Development at Novartis.

Further analysis of data tracking of FREEDOMS and FREEDOMS II trials also confirmed for the first time to assess the EMR based on NEDA-4 enabled physicians to better predict long-term disability and loss of brain volume that only evaluate relapse , lesions detected by MRI and disability progression.

‘Gilenya’ is the only disease-modifying therapy (TME) oral impacting the course of relapsing MS (EMR) with high efficiency on four key measures of disease activity: relapses, MRI lesions, reduction cerebral (brain volume loss) and progression discapacidad11-15. ‘Gilenya’ is approved in the US for first-line treatment for relapsing forms of MS in adults; in the EU, it is indicated for adult patients with relapsing-remitting MS (RRMS) defined as active high disease activity despite treatment with at least one TME, or with rapidly evolving severe RRMS.

Original source:Medicina tv

gilenya

La companyia Novartis ha anunciat una nova anàlisi dels estudis que confirma el perfil d’eficàcia a llarg termini de fingolimod, registrat com ‘Gilenya’, en pacients amb esclerosi múltiple recurrent durant set anys.

L’anàlisi va avaluar la proporció de pacients que aconseguien la no evidència d’activitat de la malaltia (NEDA-4) cada any durant set anys, i les dades es van presentar al 31è Congrés de l’European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) a Barcelona, ​​Espanya.

“L’EM és una malaltia crònica debilitant i dades són importants per demostrar l’eficàcia a llarg termini de ‘Gilenya’ i la importància d’un tractament d’hora per tractar de millorar els resultats a llarg termini dels pacients”, ha explicat Vas Narasimhan, Director Global de Desenvolupament de Novartis.

Una anàlisi posterior de seguiment de dades dels assajos Freedoms i Freedoms II també va confirmar per primera vegada que avaluar la EMR basada en NEDA-4 permetia als metges predir millor la discapacitat a llarg termini i la pèrdua de volum cerebral que avaluar només les recaigudes , les lesions detectades per RM i la progressió de la discapacitat.

‘Gilenya’ és l’única teràpia modificadora de la malaltia (TME) oral que impacta en el curs de l’EM recurrent (EMR) amb una elevada eficàcia en les quatre mesures clau de l’activitat de la malaltia: recaigudes, lesions per IRM, reducció cerebral (pèrdua de volum cerebral) i progressió de la discapacidad11-15. ‘Gilenya’ està aprovat en els EUA per al tractament de primera línia per a les formes recidivants d’EM a adults; a la UE, està indicat per a pacients adults amb EM remitent-recurrent (EMRR) molt activa definida com a activitat alta de la malaltia tot i el tractament amb almenys una TME, o amb EMRR greu de ràpida evolució.

Font original:Medicina tv