Finalmente, y por primera vez en la historia de la medicina, las personas que padecen tanto la forma primaria progresiva como la recurrente de la esclerosis múltiple tienen un motivo de celebración. La Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó ayer Ocrevus (ocrelizumab) como una terapia modificadora de ambas formas de la EM, una enfermedad autoinmune crónica.
Ésta es una decisión histórica para los pacientes con EM Primaria Progresiva, que hasta ahora no disponían de ningún tratamiento aceptado para frenar la marcha implacable de su enfermedad, y para los pacientes con EM Remitente Recurrente – los estudios mostraron que Ocrevus detenía la enfermedad de forma efectiva en casi la mitad de los pacientes tratados.
También es histórico para el futuro de la investigación y el tratamiento de la EM. Ocrevus cambia los paradigmas poniendo el foco en los linfocitos B, células del sistema inmunitario, y ha superado la mayoría de las expectativas en estudios clínicos, convirtiéndose en el que podría ser hasta la fecha el fármaco más potente contra la EM.
“La aprobación por parte de la FDA de Ocrevus es el comienzo de una nueva era para la comunidad de EM y representa un avance científico significativo con esta terapia first-in-class dirigida a los linfocitos B”, declaró Sandra Horning, MD, directora médica y jefa de Desarrollo global de producto en Genentech, en un comunicado de prensa de última hora.
Las Autoridades sanitarias europeas también están revisando la solicitud de Genentech para la aprobación de Ocrevus en la UE, y es probable que le sigan otros países.
Fuente original:
FDA Approves Ocrevus as 1st MS Treatment for Both Relapsing and Primary Progressive Forms, MS News Today
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