Fundación GAEM e IDIBAPS hacen un llamamiento a pacientes de Esclerosis Múltiple y Neuromielitis Óptica para ensayo clínico

Ya se ha localizado el paciente con Esclerosis Múltiple que se precisaba incorporar. Se siguen buscando los dos pacientes con Neuromielitis Óptica, residentes en España, que cumplan los criterios de selección.

 

Obra Social “la Caixa” y Fundación GAEM promueven el ensayo “Tratamiento de la esclerosis múltiple y neuromielitis óptica con células dendríticas reguladoras: ensayo clínico fase 1b”, llevado a cabo en el Hospital Clínic de Barcelona, por el Institut d’Investigacions Biomèdiques Agustí Pi i Sunyer (IDIBAPS).

Se trata de un ensayo clínico de terapia celular con células dendríticas tolerizadas autólogas para el tratamiento de la Esclerosis Múltiple (EM) y la Neuromielitis Óptica (NMO), un ensayo clínico donde se administra por primera vez en humanos un nuevo tratamiento.

El estudio cuenta con la aprobación del Comité Ético de Investigación del Hospital Clínic de Barcelona (CEIC) y la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Se precisa incorporar un paciente con Esclerosis Múltiple y dos con Neuromielitis Óptica.

De los requisitos para poder participar destacan los siguientes:

– Adultos entre 18-65 años residentes es España.

– Con una Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) entre 3 – 8’5.

– Afectados de cualquier subtipo de EM o de NMO.

Es indispensable que el paciente de EM no esté tomando tratamiento inmunomodulador en el último mes, ni inmunosupresor los últimos 3 meses. Referente a los pacientes de NMO, se incluirán en la investigación aquellos que estén sin tratamiento o en tratamiento estable durante los últimos 6 meses.

 

En el caso de cumplir con todos los criterios de selección y tener interés en participar en el estudio, el paciente puede ponerse en contacto con la coordinadora del ensayo clínico:

Dra. Irati Zubizarreta Nafarrate, Neuróloga del equipo de Neuroinmunología del Hospital Clínic.

Teléfono: 932275400 (extensión 4802).

Email: zubizarreta@clinic.ub.es

 

Entidad investigadora:                                                 Con el apoyo de:                 

 

 

 

 

 


 

Información adicional:

Proyecto de investigación «Terapia celular antígeno específica de tolerancia inmune: TolDec EM/NMO»