La OMS no incluye en la lista de fármacos esenciales algunos medicamentos recientes para la esclerosis múltiple

La OMS ha decidido no incluir en la lista de fármacos esenciales para el tratamiento de la esclerosis múltiple: Acetato de glatirámero, Fingolimod, Ocrelizumab, Natalizumab, Rituximab y otros fármacos de reciente aprobación.

El último número de la prestigiosa revista Lancet Neurology se hace eco de la decisión de la OMS de no incluir estos medicamentos, lo que quiere decir que se considera que el riesgo/beneficio de dichos fármacos aún es limitado, una realidad que impacta en los pacientes.

Es necesario impulsar el desarrollo de medicamentos más eficaces y seguros, algo a lo que Fundación GAEM intenta contribuir con su apoyo a la investigación e innovación en esclerosis múltiple y su aceleradora de proyectos biomédicos.

 

Traducción adaptada del artículo de Lancet Neurology

Medicamentos esenciales para pacientes con esclerosis múltiple

Aunque los trastornos neurológicos son la principal causa de discapacidad y la segunda causa de muerte en todo el mundo, el acceso a medicamentos asequibles para tratar a los pacientes neurológicos es sorprendentemente pobre en la mayoría de los países. Para guiar a los países en sus políticas nacionales de medicamentos, la OMS compila la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales (EML) cada dos años desde 1977.

Según la OMS, los medicamentos esenciales satisfacen las necesidades prioritarias de atención a la salud de la población y se seleccionan sobre la base de su pertinencia para la salud pública, seguridad, eficacia y rentabilidad. Aunque el número de medicamentos en esta lista se duplicó entre 1977 y 2019, alcanzando los 460 medicamentos, solo una fracción de ellos son para trastornos neurológicos.

El año pasado, la Federación Internacional de Esclerosis Múltiple (MSIF), una alianza de organizaciones nacionales de esclerosis múltiple, en colaboración con la Federación Mundial de Neurología, presentó una solicitud para incluir tres terapias modificadoras de la enfermedad para la esclerosis múltiple (Acetato de glatirámero, Fingolimod y Ocrelizumab) en el EML de la OMS; varios departamentos de la OMS también participaron en el proceso de solicitud.

La esclerosis múltiple es la enfermedad neurológica inflamatoria más frecuente en adultos jóvenes. Sin tratamiento, las recaídas de los síntomas neurológicos y la progresión de la enfermedad pueden causar discapacidad grave y aumentar el riesgo de muerte prematura. Las terapias modificadoras de la enfermedad reducen eficazmente la actividad inflamatoria, la tasa de recaída y la progresión de la discapacidad. Quince terapias modificadoras de la enfermedad para la esclerosis múltiple han sido aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos, pero ningún medicamento del EML de la OMS está indicado para la esclerosis múltiple, y el acceso al tratamiento es limitado en muchos países (estos medicamentos no están autorizados o no están cubiertos por el seguro de salud).

 

Fuente: Ine.es

 

Desafortunadamente, a pesar del alto volumen de cartas de apoyo público de varias sociedades profesionales, como la Academia Americana de Neurología, la Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud y el Grupo Internacional de Estudios Pediátricos de Esclerosis Múltiple, así como de los neurólogos que trabajan en entornos de bajos ingresos, el Comité de Expertos de la OMS en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales no recomendó que se añadiera ninguna de las tres terapias modificadoras de la enfermedad al EML de la OMS de 2019.

El Comité observó que no había una clara superioridad de estos medicamentos sobre otros medicamentos para la esclerosis múltiple en términos de seguridad, eficacia y asequibilidad, y que los medicamentos de uso común (p.ej, Natalizumab) y los medicamentos no indicados en la etiqueta (p.ej, Rituximab) se excluyeron de la solicitud. Sin embargo, en un informe publicado el 27 de septiembre de 2019, el Comité ahora subraya la necesidad urgente de tratamientos eficaces y asequibles para los pacientes con esclerosis múltiple y acoge con satisfacción una aplicación revisada dentro de dos años.

Cuando un medicamento aparece en el EML de la OMS, esto constituye una fuerte indicación para los países de que este tratamiento es efectivo y debe estar disponible. Sin embargo, esta acción por sí sola no necesariamente se traducirá en una mejor atención clínica para las personas con esclerosis múltiple. El diagnóstico preciso y oportuno, que es vital para mejorar los resultados a largo plazo, requiere la formación de los profesionales de la salud para que reconozcan los signos y síntomas, así como la infraestructura, el equipo y las pruebas necesarios para permitir el diagnóstico diferencial. El tratamiento de los pacientes con esclerosis múltiple requiere tanto opciones de tratamiento adecuadas como la supervisión periódica de la eficacia y los posibles efectos secundarios. Sin embargo, en muchas regiones, hay escasez de neurólogos, y las instalaciones y las opciones de tratamiento siguen sin estar disponibles, son poco fiables o inasequibles.

Para hacer frente a estos desafíos, se necesitan fondos suficientes para los sistemas nacionales de atención de la salud en los entornos de bajos ingresos. Las directrices de tratamiento que consideran los diferentes niveles de recursos disponibles en cada entorno también son esenciales. Además, una formación de fácil acceso y el apoyo para la especialización neurológica mejorarían la atención de la esclerosis múltiple en todo el mundo. El coste del tratamiento podría abordarse mediante negociaciones con la industria farmacéutica y la fijación de precios diferenciados (es decir, el precio de los medicamentos varía en función de varios parámetros, como la capacidad de pago), la concesión voluntaria de licencias a través de organizaciones como el Fondo Común de Patentes de Medicamentos, o estudiando la posibilidad de reorientar los medicamentos que ya están disponibles en entornos de bajos ingresos para otras enfermedades.

Con el aumento de la incidencia y la prevalencia de la esclerosis múltiple en todo el mundo, especialmente en los países de ingresos bajos y medios, es esencial garantizar que las personas con esclerosis múltiple dispongan a tiempo de tratamientos seguros y eficaces. Para reducir la carga mundial de la esclerosis múltiple, es necesario realizar repetidos y enérgicos esfuerzos de promoción a nivel mundial a través de organizaciones como la OMS.

 

Artículos relacionados:

manifiesto

https://fundaciongaem.org/grupo-pacientes-esclerosis-multiple-terapia-celular/

https://fundaciongaem.org/desarrollan-un-algoritmo-capaz-de-recomendar-el-mejor-tratamiento-para-cada-paciente-de-esclerosis-multiple/