Satralizumab, sumado a la terapia de base, reduce significativamente el riesgo de recaídas en el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica
La farmacéutica Chugai Pharmaceutical Co. presentó los resultados positivos del ensayo clínico de fase III (SA237), estudio SAkuraSky (NCT02028884), del fármaco satralizumab, en el Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento e Investigación de la Esclerosis Múltiple (ECTRIMS) 2018, celebrado en Berlín (Alemania) del 10 al 12 de octubre de 2018.
Satralizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado inhibidor del receptor de la interleucina-6, para el tratamiento del trastorno del espectro de la neuromielitis optica (NMOSD, por sus siglas en inglés), enfermedad neurológica para la que hoy en día no existe todavía ningún tratamiento aprobado.
“Estos cruciales resultados para satralizumab, que muestran una reducción significativa en las recaídas de los pacientes, son un paso positivo significativo en el tratamiento potencial de la NMOSD”. “Muchas personas con NMOSD sufren recaídas frecuentes y, a menudo, disfunción motora persistente y pérdida de sensibilidad, y terminan confinadas en silla de ruedas o ciegas. La comunidad médica espera que este nuevo potencial medicamento pueda aliviar la enfermedad y mejorar la vida cotidiana de las personas que actualmente no tienen opciones de tratamiento”, dijo el Dr. Takashi Yamamura, Director del Departamento de Inmunología del Instituto Nacional de Neurociencia y Centro Nacional de Neurología y Psiquiatría, en Tokio.
Los resultados del ensayo clínico de fase III mostraron:
Satralizumab, que se encuentra en lo alto del ranking de terapias inmunosupresoras, redujo significativamente el riesgo de recaída en un 62% en pacientes con NMOSD, incluyendo pacientes con anticuerpos anti-acuaporina-4 (AQP4) positivos (AQP4 Ab positivos) y negativos (AQP4 Ab negativos). El porcentaje sin recaídas en las semanas 48 y 96 fue respectivamente de 88.9% y 77.6%, con satralizumab, y 66.0% y 58.7%, con placebo (los datos completos del estudio se pueden consultar en el comunicado de prensa de Chugai Pharmaceutical Co.).
A lo largo del tratamiento, de duración media aproximada de 2 años, satralizumab mostró un perfil de seguridad favorable. La proporción de pacientes que experimentaron efectos secundarios adversos de consideración, incluidas infecciones graves, fue similar en los pacientes tratados con satralizumab que con placebo. No se observaron reacciones anafilácticas o muerte.
Sobre el Trastorno del Espectro de la Neuromielitis Óptica (NMOSD)
El trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD) es una enfermedad neurodegenerativa, rara y autoinmune, del sistema nervioso central (SNC), que se caracteriza por presentar lesiones inflamatorias en los nervios ópticos y la médula espinal. Los pacientes con NMOSD con frecuencia experimentan un curso recurrente de la enfermedad, con ataques repetidos que conducen a la acumulación de daño neurológico y discapacidad. Los síntomas pueden incluir discapacidad visual, discapacidad motora y pérdida de calidad de vida. En algunos casos, las recaídas en NMOSD pueden conducir a la muerte.
Se cree que la patogenia de NMOSD implica la entrada de autoanticuerpos AQP4-IgG en el SNC, sin embargo, aproximadamente un tercio de los pacientes con NMOSD son seronegativos para AQP4-IgG. Actualmente, la citoquina inflamatoria IL-6 está emergiendo como un factor importante en la patogénesis de NMOSD.
Los criterios de diagnóstico para neuromielitis óptica (NMO), introducidos en 2006, se caracterizaban por la inflamación del nervio óptico (neuritis óptica) y la médula espinal (mielitis). Estos se revisaron en 2007 y se redefinieron como NMOSD, término propuesto para las enfermedades que incluyeran tanto la neuritis óptica como la mielitis. En 2015, la definición de NMOSD se revisó de nuevo, para contemplar un espectro más amplio de enfermedades.
Fuente original de información:
Chugai Presents Results from Phase III Study of Satralizumab in NMOSD at ECTRIMS 2018 | Comunicado de prensa Chugai Pharmaceutical Co.
Información adicional:
Chugai SAkuraSky Phase III Results | The Guthy-Jackson Charitable Foundation
