Oryzon recibe la aprobación para un ensayo clínico en esclerosis múltiple

La compañía biofarmacéutica Oryzon Genomics ha recibido la aprobación de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) para llevar a cabo el ensayo clínico de Fase IIA con el medicamento ORY-2001 en pacientes con Esclerosis Múltiple Remitente Recurrente (EMRR) y Secundaria Progresiva (EMSP).   El estudio, llamado SATEEN (Seguridad, Tolerabilidad y Eficacia de un enfoque Epigenético para el tratamiento de la Esclerosis Múltiple), se realizará en diferentes hospitales españoles y está diseñado como un ensayo clínico aleatorizado, de doble ciego, controlado con placebo y con una duración de 36 semanas para evaluar la seguridad y tolerabilidad del tratamiento ORY-2001 en pacientes con EMRR y EMSP. En un reciente ensayo clínico de Fase I realizado en 106 voluntarios sanos, el fármaco demostró ser seguro y bien tolerado y no presentó efectos secundarios significativos ni cambios clínicos detectables, según informó la compañía. ORY-2001 es un inhibidor dual altamente selectivo. La molécula ha demostrado revertir el deterioro cognitivo y la pérdida de memoria, disminuir la inflamación neuronal y también ha mostrado neuroprotección en una variedad de modelos preclínicos de enfermedad de Alzheimer, Esclerosis Múltiple y Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA), «lo que sugiere que el fármaco puede tener un potencial modificador de la enfermedad».   Leer la noticia completa en LaVanguardia     Noticias relacionadas: Un nuevo fármaco contra la esclerosis múltiple se demuestra eficaz en ratones Nota de Prensa de Oryzon: Oryzon recibe la aprobación de la Agencia Española del Medicamento para comenzar SATEEN: un ensayo clínico de Fase IIA con ORY-2001 en esclerosis múltiple (EM)

Un nuevo fármaco contra la esclerosis múltiple se demuestra eficaz en ratones

La empresa Oryzon Genomics presentó ayer, 27 de febrero, los resultados preclínicos de eficacia terapéutica del fármaco para enfermedades neurodegenerativas, ORY-2001, en el tratamiento de la Esclerosis Múltiple (EM) en ratones. Oryzon es una compañía biofarmacéutica -rama de la farmacología que estudia la influencia de un medicamento después de su administración- de fase clínica fundada en el 2000 en Barcelona y que destaca por ser líder en Europa en desarrollar terapias centradas en la epigenética. La epigenética analiza reacciones químicas y otros procesos que modifican la actividad del ADN, pero sin alterar su secuencia y que desempeñan un papel importante en algunas enfermedades. Por lo tanto, es una ciencia centrada en el estudio de la forma en que ciertos factores ambientales y estilos de vida -alimentación o ejercicio- heredados pueden determinar la expresión de determinados genes. Esta ciencia se basa en estudiar los cambios reversibles del ADN, que hacen que unos genes se expresen o no en función de las condiciones ambientales. Oryzon Genomics ha hecho públicos los resultados preclínicos -estudios realizados en ratones- de una investigación que muestra la eficacia del ORY-2001 en la terapia en EM en ratones y que abren una ventana al tratamiento en pacientes humanos. «ORY-2001 reduce la salida linfocitaria y la desmielinización en un modelo de Encefalomielitis Autoinmune Experimental (EAE) -patrón establecido de esclerosis múltiple animal- y pone de manifiesto el componente epigenético de la Esclerosis Múltiple», ha afirmado la vicepresidenta y directora científica de Oryzon, la doctora Tamara Maes. Es decir, los resultados del proyecto demuestran que el nuevo fármaco administrado -incluso en dosis bajas- a partir del momento en el que los ratones presentan los primeros síntomas en un modelo EAE proporciona una protección eficaz en términos de supervivencia y movilidad de estos animales. Además, desde Oryzon destacan en un comunicado que «el tratamiento con ORY-2001 también provoca una reducción de los niveles de aquellos procesos negativos que destruyen las neuronas motoras». Los datos obtenidos del ORY-2001 revelan la existencia de un elemento epigenético -desconocido hasta ahora- en la EM que podría servir para «controlar la enfermedad o que podría ser empleado para actuar sobre la enfermedad». EFE Fuente original: LA VANGUARDIA Noticia relacionada: valenciaplaza