Primer afectat d’esclerosi múltiple secundària progressiva a ser tractat a través d’aerosol nasal

Per primera vegada, s’administrarà un anticòs immunomodulador per via nasal per tractar una persona amb esclerosi múltiple progressiva secundària (EMSP)

 

L’Administració d’Aliments i Medicaments dels EUA (FDA) ha aprovat les proves en un pacient de l’anticòs monoclonal anti-CD3, d’origen completament humà, anomenat Foralumab, desenvolupat per Tiziana Life Sciences. S’espera que l’assaig comenci a finals de juny i duri sis mesos.

Foralumab s’uneix al receptor CD3 de les cèl·lules T immunitàries per calmar la resposta immunitària. Aquest enfocament podria tractar potencialment una àmplia gamma de malalties autoimmunes i inflamatòries, incloses les formes progressives d’esclerosi múltiple.

Desenvolupat inicialment per administrar-se per via oral, Foralumab va ser reformulat per a l’administració nasal pel Dr. Howard Weiner, director del Programa d’Esclerosi Múltiple del Brigham and Women‘s Hospital (BWH) a Boston.

L’anti-CD3 nasal és un enfocament nou i estimulant que té la capacitat de proporcionar un tractament segur per a una forma de EM que no té un tractament eficaç. Ens complau que la FDA ens hagi permès tractar un pacient amb EMSP que necessita una millor opció de tractament que la disponible actualment“, va dir Weiner.

El pacient serà tractat i avaluat per seguretat en BWH i se sotmetrà a proves neurològiques i imatges. També s’avaluaran els canvis als marcadors immunològics i neurodegeneratius.

 

La Fundació GAEM impulsa la innovació biomèdica per trobar una cura per a l’esclerosi múltiple i millorar la vida de més de 55.000 persones a Espanya. Recolza la seva tasca de recerca i sensibilització sobre aquesta malaltia que no té cura.

 

Un assaig clínic de fase 1, ara complet, va provar una formulació en aerosol nasal de foralumab, administrada en dosis ascendents de 10, 50 i 250 micrograms una vegada al dia durant cinc dies consecutius a voluntaris sans. Els resultats van mostrar que la teràpia va ser ben tolerada i no es van informar problemes de seguretat relacionats amb el tractament amb cap dosi. Segons l’empresa, l’anàlisi de biomarcadors va mostrar importants efectes immunitaris positius.

Tiziana Life Sciences també planeja iniciar aquest any un assaig clínic de fase 2 de foralumab administrat per via nasal a l’EM progressiva.

El foralumab també s’està desenvolupant i provant per a altres afeccions i diverses formulacions. En un estudi clínic al Brasil, es van administrar en forma d’aerosol nasal persones amb infeccions per COVID-19, i les dades suggereixen que el seu ús va reduir significativament la inflamació pulmonar, segons ha informat Tiziana Life Sciences.

 

Llegir l’artícle a MSNews Today